每年，可靠營養品協會（CRN）均會進行調查，探討膳食補充品在美國的使用趨勢。 2020年的調查結果與近幾年的數據相似，顯示約75％的美國人有服用膳食補充品。 膳食補充品到底是什麼？ 它們是怎麼製成的？ 它們如何受到監管？ 還有，為什麼會有那麼多人服用它們？ 

過去三十年，美國膳食補充品的使用量不斷增加。其中一個重要原因，在於1994年美國通過了其歷史上特重要的其中一項法案—膳食補充品健康及教育法（DSHEA）。 這項重要法案，獲得美國公眾大力支持。 DSHEA的通過，標誌著美國國會意識到人們希望通過服用膳食補充品來獲得健康益處。 DSHEA有助於釐清什麼可以稱之為膳食補充品，以及如何對其進行監管。

‌‌‌‌膳食補充品是什麼？

DSHEA將膳食補充品定義為口服產品，其中含有旨在補充日常飲食的「膳食成分」。 這些產品中的「膳食成分」可能包括維生素、礦物質、草本或其他植物藥、氨基酸，以及諸如酶、輔助營養素和代謝產物等物質。

膳食補充品有多種形式，例如片劑、膠囊、軟凝膠、軟膠囊、液體或粉劑。 它們也可以採用其他形式，例如營養棒或飲品。不過，如果這樣的話，其標籤上不可以把產品標示為傳統食品，亦不能單獨地當作餐膳或日常膳食。 

不管是何種形式的膳食補充品，DSHEA皆將之歸納為「食品」旗下的特殊類別之中，而不屬於藥品的範疇，並要求將所有補充品標籤為膳食補充品。

‌‌膳食補充品是否受監管？

美國食品藥品管理局（FDA）根據DSHEA的指引，監督補充品行業以及有關聲明的真實性。 此外，膳食補充品的廣告亦受到聯邦貿易委員會（FTC）監管。 

正如任何食品一樣，聯邦法律要求膳食補充品製造商確保其投放市場的產品均在現行良好作業規範（cGMP）設施中生產、有準確的標籤，並且已通過品質控制測試以確認其安心性。

‌‌‌‌如何閱讀補充品標籤？

隨著DSHEA法案通過，FDA要求膳食補充品的標籤，必須有助公眾了解他們選購的產品。

膳食補充品標籤上必需提供的訊息包括：

  • 產品名稱 (例如「維生素D3」) 
  • 淨含量 (例如「60粒膠囊」) 
  • 標籤上須包括結構／功能聲明，標示出產品對整體健康和健康的支持，但不可宣稱以診斷、治理、修復或預防疾病為目的。
  • 使用方法 (例如「每天服用一粒膠囊」) 
  • 營養資料列表（列出服用分量、營養值和活性成分） 
  • 其他成分按分量順序排列，並須採用通用名稱或列出專有配方名稱。 
  • 製造商、包裝商或分銷商的名稱和營業地點。 消費者可以按照相關地址，要求提供更多產品訊息。 

‌‌‌‌膳食補充品的健康聲明限制

膳食補充品與藥品的特大分別，在於膳食補充品不可聲明具有治理、修復或預防疾病的功效。

膳食補充品和藥品之間的差異可以相當複雜。 例如，在某些情況下，菸酸（維生素B3）可以作為降低血液膽固醇和甘油三酯水平的藥品出售。 但是，如果膳食補充品的標籤上有此聲明，則該產品必須被聲明為藥品。 一個重要的區別是，藥品須由專業醫學人員評估個人需求後開處，以管控疾病模式；而膳食補充品則可從櫃檯購買，以支持整體健康和健康。

DSHEA允許補充品製造商就補充品對人體結構或功能的影響（包括對人體整體健康的影響）發表聲明。 這就是所謂的「結構／功能」聲明。 結構／功能聲明的例子包括： 

  • 維生素D3支持正常免疫功能，有助加強宿主的防禦機制。 
  • 維生素C支持膠原蛋白和結締組織的完整性。 
  • 穀胱甘肽提供抗氧作用並支持清體。

製造商可以在沒有FDA授權的情況下作出結構／功能聲明。不過，像所有標籤聲明一樣，結構／功能聲明必須真確且不得誤導，否則FDA或FTC可以介入調查。 結構／功能聲明很容易看到，因為在標籤上必須附有免責聲明：「本聲明未經美國食品藥品管理局評估。 本產品並非用作診斷、治理、修復或預防任何疾病。」 

‌‌如何製作膳食補充品？什麼是GMP？

對於膳食補充品的每一個生產階段，FDA都有特定法規監管。均遵循有關法規的製造商，可以通過良好作業規範（ GMP）認可加以識別。

GMP對膳食補充品及其成分的製造、存放、標籤、包裝和分銷，實施多面的過程監控。 他們要求每一種膳食補充品皆按照主生產記錄製造。所有膳食成分在使用前必須通過鑑定試驗；生產、存放、標籤、包裝和分銷的每個步驟，須按照書面的標準操作程序定義、監控，並且記錄在案。 

任何膳食補充品的製作，如果沒有恪守GMP程序，FDA可以將其視為「摻假食品」。 如果被視為摻假，該膳食補充品可能不准販賣，並可能被要求從市場上回收。 在標籤上註明已遵照GMP指引製造的產品，大家可以安心選購。

膳食補充品亦必須遵守美國USDA實施的《有機法》（針對指定的有機成分），以及FDA於2004年實施的《食品過敏原標籤和消費者保護法》。 《有機法》，對「有機」成分的認可有特定要求；對於如何在標籤上使用「有機」一詞亦有特定要求，不管是完整的產品，還是其中的一種成分。 

根據FDA的法規，膳食補充產品如含有八類經鑑定的主要食物過敏原（牛奶、雞蛋、魚類、甲殼類及貝類、堅果、小麥、花生和大豆），必須在標籤上註明。

GMP旨在確保整個生產過程—包括測試結果—皆保存相關文件記錄，以確認膳食補充品成品的性質、純度、品質、強度和成分。 此外，GMP要求公司對相關於GMP的每一宗產品投訴，保留詳盡的書面記錄。 

可惜，在膳食補充品行業中，偶爾會發現有些公司銷售不遵從GMP指引的產品。 由於缺乏必要的品質監控程序，偶爾會有產品與其標籤所聲明的資訊不符，可以被視為「摻假」。 事實上，有時這些產品標籤上所標列的化合物成分，並未達到可量度的水平。 通過持續教育公眾如何識別這些不合標準的產品，並加強推廣品質控制測試，這些害群之馬可望被逐出市場。

‌‌‌‌iHerb與iTested測試計劃

膳食補充品製造商通常會通過一些極具公信力的認可組織，來提供品質控制保證，例如NSF® (國家科學基金會)、USP® (美國藥典)、UL® (保險商實驗室)和ISURA®。iHerb的配送中心已通過美國國家衛生基金會（NSF）的註冊，獲得良好作業規範（GMP）認可。 

為了進一步確保產品質素，iHerb更推出了iTested測試計劃。凡經iTested驗證的每種產品，皆已：

  • 通過協力廠商獨立實驗室對其成分、純度和標籤合規性進行的品質檢測。
  • 通過經驗證的報告，詳述所進行的測試及其結果，提供完全的透明度，
  • 提供品質保證、真實性和產品保證。

‌‌‌‌膳食補充品為什麼廣受歡迎？

根據CRN的調查，在2020年，整體健康和健康益處仍然是服用膳食補充品的特主要原因（佔所有使用者的40％）；選擇免疫健康的受訪者，則由2019年的27％增加至2020年的32％，取代了「能量」的地位，成為服用膳食補充品的第二大原因。 除了免疫健康，服用補充品的主要原因還包括填補飲食中的營養缺口（25％）；支持心臟健康（23％）；以及頭髮、皮膚和指甲的健康（22％）。 

‌‌‌‌承擔自我照顧責任，資訊發揮重要作用

今天，人們可以通過各種渠道，接收有關天然產品的大量資訊。 可是，這些資訊有多可靠？ 況且，即使擁有上佳資訊，消費者也常常對如何作出上佳選擇感到困惑。 

iHerb致力為客戶提供特具透明度和教育性的膳食補充品資訊。 我們的網誌文章和其他資源均提供有關膳食補充品的資訊，以促進你和家人的健康。 這些資訊可以幫助指引你如何正確使用膳食補充品。然而，使用膳食補充品進行自我照顧，必需承擔一些個人責任。 就這方面，以下是需要考慮一些重點：

  • 不要自我診斷。正確的醫學護理對健康至關重要。如果你有我們所描述的疾病症狀，請立即諮詢醫生或醫學健康提供者。 
  • 如果你正在服用醫生方劑藥，在停止任何藥品或更改任何養生程序之前，必須先諮詢你的醫生。  
  • 請確保你的醫生和藥劑師了解你正在服用的所有膳食補充品。
  • 許多膳食補充品本身可以提供極大的健康益處，但是，當它們配合健康飲食和生活方式，作為綜合自然健康方案的一部分，可以更充分地發揮上佳效果。

參考文獻：

  1. CRN 2020 Consumer Survey.